dettagli azienda

  • Zhiyuan Biotchnology

  •  [Shandong,China]
  • Attività di tipo:fabbricante
  • Main Mark: Africa , Americas , Asia , caraibico , Europa , Nord Europa , Oceania , Europa occidentale , In tutto il mondo , Europa dell'est , Medio Oriente
  • esportatore:51% - 60%
  • Karts:ISO9001, ISO14001, FDA
  • descrizione:SBEBCD di alta qualità,Grado di iniezione SBEBCD,Fornitura di fabbrica SBEBCD
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Zhiyuan Biotchnology

SBEBCD di alta qualità,Grado di iniezione SBEBCD,Fornitura di fabbrica SBEBCD

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Sulfobutyl beta cyclodextrin Conforta con lo standard GMP

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    Tipo di pagamento: T/T
    Incoterm: FOB,CFR,CIF
    Quantità di ordine minimo: 1 Kilogram
    Termine di consegna: 1 giorni

Informazioni basilari

Modello: ZY-002

Certificazione: FDA, GMP

Tipo: Reagente chimico

Stato: Solido

Volatile: Volatile

Grade Standard: Injection Grade

Additional Info

Pacchetto: 2 kg / bag, 10kg / sacchetto / tamburo

produttività: 500kg

marchio: Zhiyuan

Trasporti: Ocean,Air

Luogo di origine: Cina

Abilità del rifornimento: 500kg

Certificati : DMF NO: 030167 FDA

Descrizione del prodotto



Sulfobutyl beta cyclodextrin Conforta con lo standard GMP

DMF n .: 030167

Nome: sale di sodio sulfobutil etere-beta-ciclodestrina

Altro nome: betadex sulfobutil etere di sodio ; sale di sodio sulfobutil etere-β-ciclodestrina

CAS: 182410-00-0

Abbreviazione: SBEBCD

Formula molecolare: C 42 H 70-n O 35 (C 4 H 8 O 3 S Na) n

Peso molecolare: 1135 + 158n

Solubilità (in 100 cm3 di solvente, a 25 ° C): acqua:> 50 g

Metanolo: <0,5 g

Acetone: <0,5 g

Qaulity: iniezione / grado orale

Standard: USP39

Confezione: 500g / bag, 1kg / bag, 2kg / bag, 10kg / drum, 20kg / drum o personalizzato

Usa: medico

DMF NO 030167 FDA Certificate

Specifica: USP39

ITEMS

SPECIFICATION

RESULTS

Appearance

White to off-white solid, free    from foreign matter

Qualify

           Solution Clarity             

A 30%w/v solution in water is    clear and essentially free from particles of foreign matter

Qualify

Identification (IR)

Consistent with SBECD standard

Qualify

Sodium Identification

Identify test are positive for    Sodium

+

Average Degree of Substitution

6.2-6.9

6.7

SBE 1 Content

≤0.2%

0.05%

SBE 2 Content

≤0.8%

0.15%

Water solution pH

pH of    30%w/v solution in water is 4.0-6.8

5.4

Heavy Metals

≤5ppm

<5ppm

Water

≤10%

4.0%

β-Cyclodextrin Content

≤0.1%

Absence

Sodium Chloride

≤0.2%

0.01%

1,4-butane sultone

≤0.5ppm

0.3ppm

4-Hydroxybutane-1-Sulfonic Acid

≤0.09%

0.01%

Disodium bis-(4-sulfobtyl) ether

≤0.05%

0.05%

Assay

95%-105%

99.5%

Bacterial endotoxins

≤25EU/g

≤20EU/g

Microbiology

Total viable aerobic count (mould plus yeast)

≤100CFU/g

20CFU/g

Escherichia Coli

Absence

Absence

Salmonella species

Absence

Absence

mould plus yeast

≤50CFU/g

Absence

Caratteristiche e applicazioni:

SBE-β-CD è un derivato di ciclodestrina anionica idrosolubile. Può facilmente formare complessi di inclusione non covalenti con molecole di farmaci, quindi ha le buone prestazioni nel migliorare la stabilità del farmaco, la solubilità e la sicurezza, riducendo la tossicità e l'emolisi del farmaco, coprendo il cattivo odore e controllando il tasso di rilascio del farmaco.


SBE-β-CD è stato utilizzato nelle terapie iniettabili, orali, nasali e oculistiche. La modifica da parte delle unità funzionali caricate può migliorare l'affinità di legame delle ciclodestrine per gli ospiti con carica opposta, quindi ha un'affinità speciale per i farmaci con elementi di azoto.

Elenco prodotti : Sulfobutyl/metil Beta ciclodestrina > Sulfobutyl Beta ciclodestrina

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